EQS 新闻 / 2020-11-16 / 09:10 UTC+8 江苏海莱新创医疗科技有限公司（以下简称海莱新创）近日完成数亿元B轮融资，本轮融资由泰福资本、高瓴创投、君联资本联合领投，泰煜投资、比邻星创投等老股东继续跟投。据悉，本轮融得资金将主要用于新适应症的产品管线开发、临床项目的加速推进以及高端人才团队的引进。 继今年年初完成A轮融资，在不到一年的时间里，海莱新创已经接续完成两轮融资，累计融资额近3亿元人民币。 海莱新创创立于2016年，该公司专注于TTF（肿瘤治疗电场）的研发生产和临床研究，是目前国内唯一一家开展新发GBM（胶质母细胞瘤）临床试验的公司。 秉持著'修合何必人见，存心自有天知'的企业价值观，海莱新创在没有前人经验可借鉴参照的情况下，在短短几年内不仅完成了对原型机的开发，还将TTF设备成功推入临床试验研究。 去年，海莱新创EFE-G100（适应症为GBM）顺利在全国7家知名医院开展多中心临床，这标志著海莱成为中国首家、全球第二家进入多中心临床阶段的TTF研发企业。据海莱新创创始人兼CEO黄勇介绍，目前EFE-G100项目在临床方面进展顺利，公司预计在2021年年中会公布临床中期的关键资料。 一年时间内，海莱新创为何独得资本青睐，引得数家知名投资机构接连下注近3亿人民币？ 多项产品管线推进迅速，四款新产品将于明年进入临床研究 早在2014年，海莱的创始团队就关注到了TTF（肿瘤治疗电场），当时TTF在国内还属于空白的新兴肿瘤治疗技术领域。为解决这一市场空白，海莱创始团队开始进行系统的研究攻关。 经历了种种在技术研发上的挑战，2016年，首代原型机被成功开发，海莱新创正式成立，开始走上全面的产业化路径。2年后，海莱新创成功研制出国内首台肿瘤电场治疗设备，并通过国家型检。 去年，EFE-G100（适应症为GBM）顺利在全国7家知名医院开展多中心临床，海莱新创也成为中国首家、全球第二家进入多中心临床阶段的TTF研发企业。 此外，除了已经在多中心临床阶段的EFE-G100管线，海莱新创的四款分别针对非小细胞肺癌、胃腺癌、脑转移癌、恶性胸膜间皮瘤的产品也已经完成临床前研究，目前正在进行人体安全性和部分有效性验证的预临床研究，预计会在2021年启动全国多中心临床。而另外4-5款其它肿瘤适应症的产品也已经完成定型，目前正在进行临床前研究，预期会在2021年陆续进入临床研究阶段。 高素质研发团队+良好学术/临床资源是根本 能在短短几年时间完成高级技术设备研发上的攻坚克难，完成从'无'到'有'的跨越，离不开海莱背后实力强劲的研发团队。 海莱的研发团队近30人，80%以上都是研究生学历，团队核心成员均有欧美知名大学和研究机构工作的经历。人才优势助力海莱快速地进行多管线的产品研发和产品升级。 同时，基于首发优势，海莱优先占据了国内良好的学术及临床资源：由于TTF技术领域上的空白，国内专家对于TTF设备的研发表示了大力支持。目前，海莱拥有两名院士，三名中华医学会分会主委和诸多行业内知名的专家教授在内的合作专家团队--学术和临床资源的匹配让海莱能够在产品研发和临床研究上进行无缝对接并快速推进。 目前TTF设备尚处于垄断阶段，国产TTF设备市场前景广阔 TTF是一种能影响肿瘤细胞分裂的特定频率的交变电场。该种电场通过干扰有丝分裂过程中细胞内带电粒子和极化分子的运动，导致肿瘤细胞内部的一些结构无法正常形成，甚至造成细胞膜破裂，诱导有丝分裂期的肿瘤细胞凋亡，从而达到治疗肿瘤的目的。 从原理上讲，TTF可以作用于所有实体肿瘤细胞，且不会产生耐药性，拥有广阔的市场前景。 据统计，全球每年新发肿瘤患者约超过1700万例，其中中国约为450万例，并有持续增加的趋势。以新发GBM为例，中国目前每年新发GBM约5.5万人，由于TTF设备市场在中国目前呈独家企业垄断的局面，进口TTF产品治疗的年费用较为高昂，约为170万/人。 据黄勇透露，海莱的TTF产品在未来上市后会大幅降低患者治疗成本，将其治疗年费用降至50万/人左右。即便如此，该市场的前景仍然相当有吸引力。按照20%的市场渗透率（美国目前为40%左右）计算，海莱每年能够治疗的患者约为1.1万人，仅单看新发GBM这一病种，中国市场规模预计能达到55亿/年。 谈及未来发展规划，黄勇表示，“随著资源的融合和资金的到位，海莱新创第一款产品有望于明年10月份左右获批。而海莱新创8000平米新研发生产基地（含SPF级的动物实验室和5000平的GMP无菌厂房）的建成，将为海莱产品的研发生产提供一个更优质的场所。” 随著TTF产品多个适应症临床研究的进一步开展，海莱新创计划会在明年6-7月份启动新一轮的大额融资，预计在2021年底2022年初启动科创板申报。 泰福资本管理合伙人蒋翔仁表示：“肿瘤电场治疗（TTF）是多年来脑胶质瘤治疗领域较为重大的技术革新，能够大幅度延长患者生存时间。TTF技术已经得到国内外专家认可，成为脑胶质瘤的一级推荐治疗方法。其还可以结合药物治疗其他实体瘤，很多其它适应症的临床已经进入三期。进口产品已经在国内销售，海莱新创是唯一把自主研发的肿瘤电场治疗推向多中心临床的国内厂家，目前海莱新创产品正在临床实验阶段，有望降低国内患者负担。” 高瓴资本联席首席投资官、高瓴创投生物医药及医疗器械负责人易诺青表示：“肿瘤电场治疗是一种体外局部治疗肿瘤的方法，通过交变电场特异性来抑制肿瘤细胞的有丝分裂。目前国内对于实体瘤的治疗方法，一般是手术、放疗和药物治疗相结合的手段，虽有显著进步，但在提高患者生存率和改善生活品质方面仍然有大量未满足的需求。TTF在国外的治疗非常昂贵，每个疗程要几万美元，很少有患者能承受。我们将支持海莱新创自主研发创新，让国内患者能用上价格合理、疗效优秀的国产产品，为病人带来福祉。” 君联资本董事总经理周瑔表示：“君联资本一直关注肿瘤领域的器械治疗，这次很高兴能与海莱新创一起携手前行。肿瘤电场作为新兴的肿瘤治疗方式，已经在GBM和MPM这2个癌种得到了验证，在GBM的治疗更是纳入NCCN指南的一级推荐，而且未来很有可能继续在非小细胞肺癌、脑转移癌等癌种上实现突破，创造一个全新的蓝海市场。国内现有不少公司开始布局这个领域，海莱应是临床推进速度最快的公司，其研发实力、执行力和学术资源都让大家印象深刻，未来成长可期。” 泰煜投资总经理纪添荣博士表示：“海莱新创拥有一支研发能力突出，执行力卓越的团队，其自主研发的有自主知识产权的肿瘤电场治疗设备有望填补国内空白，推动我国肿瘤电场治疗研究的发展，为我国肿瘤患者提供安全有效，经济便利的临床解决方案，造福患者。肿瘤电场治疗产品面对的脑胶质瘤和其它实体瘤市场广阔，患者治疗接受程度高，具有很大的市场发展潜力。” 比邻星合伙人孙晓路表示：“TTF技术利用交变电场，干扰肿瘤细胞的有丝分裂，是一种全新的无创的肿瘤治疗方法，可应用于多种恶性肿瘤的治疗，疗效好，副作用低，被美国肿瘤学会(ASCO)誉为肿瘤领域的重大突破。我们很高兴能够发现和支持海莱新创这样的拥有自主知识产权，技术创新的企业，让更多中国肿瘤病患能用上这种突破性的治疗技术。” 关于泰福资本： 泰福资本聚焦于生命科学领域的风险投资,主要投资有潜力的早期及成长期企业。通过多元化、战略性布局，选择优质的合作伙伴，期望在中国生命科学的快速发展中把握机会。投资团队在这些领域有多年经验及行业资源，希望与被投资企业共同快速成长。 关于高瓴创投 高瓴创投是高瓴旗下专注于早期创新型公司的风险投资基金，主要专于生物医药及医疗器械、软件与硬科技、消费因特网及科技、新兴消费品牌及服务四大领域的风险投资。生物医药和医疗器械领域一直是高瓴的重点投资方向，十多年来，高瓴投资了200多家优秀的生物医药、医疗器械及医疗服务等企业。我们希望与企业一起，做时间的朋友，共同推动大健康领域企业的创新和发展，惠及更多患者。 关于君联资本 君联资本是联想控股旗下独立的专业投资公司，成立于2001年4月，2012年由联想投资更名为君联资本。核心业务定位于初创期风险投资和扩展期成长投资，在管美元及人民币基金总规模超过500亿人民币，重点关注中国的创新与成长机会。截止到2020年，君联资本注资企业超过500家，其中近80家企业已成功在国内或海外上市/挂牌，60余家企业通过并购退出。 关于泰煜投资： 泰煜投资是上市公司泰格医药旗下独立的专业风险投资公司，成立于2014年。泰煜投资聚焦于早期及成长期的医疗健康领域的股权投资，管理团队具有深厚的医药健康产业背景、广泛的行业资源以及丰富的风险投资经验。至今已经完成了十多亿元的投融资和四十多个项目的早期股权投资，大多作为首轮或pre-A轮的投资机构，投资组合涵盖了医疗器械、生物医药、保健食品、CRO企业，包括悍宇医疗，北芯医疗，敦博医疗，微康生物，英途康医疗，睿笛医疗，锐明新药，医药魔方等极具创新性的优秀企业。泰煜投资通过赋能被投企业，为中国乃至全球医疗健康产业发展创造价值，为大众健康做出贡献。 关于比邻星创投： 比邻星创投专注于医疗健康产业，服务于出类拔萃并具有巨大发展潜力的医学技术创新的企业。我们专注重要的未满足临床需求的重大创新。我们的团队具有多元化和国际化的专业知识、职业背景与资源网络络，具有丰富的临床资源和产业化经验，具有多年的令人瞩目的创投经验与成果。我们相信与创业团队积极与有效的协作，在带来可观的经济回报的同时，更能够给大众健康带来有深刻意义的改善 文件: https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=51592bdfca719314984ac1dcca00ab21 标题: 海莱新创获数亿元B轮融资，泰福、高瓴、君联资本联合领投 2020-11-16 此新闻稿由EQS Group转载。本公告内容由发行人全权负责。 浏览原文: http://www.todayir.com/tc/index.php

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